| Dossier de prensa del día 28 de enero de 2008 |
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| Sección: SOCIEDAD Industria Edición: Digital | El Global | 28/01/2008 S. MELGAREJO | EL GLOBAL | | |||
La Ley de Investigación Biomédica entra a debate | |||||
Expertos españoles analizan las consecuencias de la nueva LIB | |||||
[1988 Caracteres] La nueva Ley de Investigación Biomédica (LIB) es "un nuevo marco legal acorde con los avances biomédicos pero, sobre todo, garantiza la libertad de investigación, un derecho fundamental, recogido en la Constitución". Con estas palabras, la directora del Instituto de Salud Carlos III, Flora de Pablo, inauguró unas jornadas dedicadas a analizar el valor que aporta la ley en el panorama científico y legal actual. Luis Valenciano Clavel, de la Fundación Salud 2000 , Flora de Pablo Dávila, directora del ISCIII, y Laura González-Molero, Merck España. S. MELGAREJO | EL GLOBAL | Fecha de publicación: Domingo, 27 de Enero de 2008 El 23 de enero se celebró la jornada "Ley 14/2007: un nuevo escenario para la Investigación Biomédica", organizada por la Fundación Salud 2000 . Representantes del Instituto de Salud Carlos III, de la Unesco y del Comité de Bioética de España se reunieron para debatir sobre la nueva Ley de Investigación Biomédica (LIB). En la primera mesa de la jornada, se analizaron los aspectos generales de la ley, el alcance de la libertad de investigación y el papel de los nuevos comités y la investigación traslacional. La segunda se centró en las muestras biológicas y la investigación con células madre. Para la directora del Instituto de Salud Carlos III, Flora de Pablo, "la ley es una herramienta eficaz para la promoción e implantación de la investigación en los centros del Sistema Nacional de Salud , ya que se establece el marco legal para la carrera investigadora y el fomento de la movilidad del personal investigador". Por su parte, el secretario general de Sanidad, José Martínez Olmos, destacó que la norma "surge como una auténtica necesidad del sector de investigación biomédica, que incomprensiblemente no había sido cubierta en legislaturas anteriores". En este sentido, afirmó que con la LIB, "España es, junto a Reino Unido y Suecia, uno de los tres países de la región europea que poseen una legislación más avanzada". | |||||
| Sección: SOCIEDAD Crónica Edición: Digital | El Global | 28/01/2008 Descargar la edición completa del Nº: 369 | |||
La investigación centra la actividad de la industria | |||||
[682 Caracteres] Fecha de publicación: Domingo, 27 de Enero de 2008 Una de las mayores preocupaciones para la industria farmacéutica es el fomento de la investigación. Y así lo hemos podido comprobar esta semana con su presencia en la "I Conferencia para el impulso de la investigación biomédica en España", organizada por la empresa editora de este periódico o durante las "Jornadas de la Fundación Salud 2000 ", en las que se debatió sobre la Ley de Investigación Biomédica. En ambas pudimos contar con la presidenta de Merck España, Laura González-Molero, quien reflejó las preocupaciones, planes de futuro, esperanzas y deseos que tiene la industria farmacéutica establecida en España. | |||||
| Sección: Local Regional leon Edición: Leon | Diario de Leon | 27/01/2008 | |||
Un investigador del instituto de biología solicita para León una nueva unidad del Consejo Genético | |||||
Un investigador del instituto de biología solicita para León una nueva unidad del Consejo Genético | |||||
[3713 Caracteres] El investigador del Departamento de Genética del Cáncer del Instituto de Biología y Genética Molecular (IBGM) de Valladolid Eladio Velasco salió elegido el pasado 15 de enero vocal de la Comisión de Cáncer Familiar, una nueva entidad dentro de la Asociación Española de Genética Humana (AEGH), cuyo principal reto es recuperar el papel del genetista dentro de las Unidades de Consejo Genético de Cáncer Familiar o hereditario y que se considere al cáncer familiar como una enfermedad hereditaria más. En la Comisión están representadas las instituciones oncológicas más importantes del país como lo son el Centro Nacional de Investigaciones Oncológicas de Madrid, el Instituto Catalán de Ontología de Barcelona, el Hospital Virgen del Rocío de Sevilla, el Hospital La Fé de Valencia y el propio IBGM de Valladolid. Velasco asegura que la ausencia de una especialidad de Genética en España ha favorecido el «intrusismo», de forma que, de las 41 Unidades de Cáncer Familiar que hay en el país, «sólo cinco están coordinadas por genetistas» cuando tendría que ser este especialista quien «asesore a la familia en los aspectos genéticos de la enfermedad hereditaria, sea cáncer o cualquier otra enfermedad, ya que la genética humana es una ciencia transversal, que se puede aplicar a cualquier área de la medicina». El investigador del IBGM defiende que debería ser el especialista en Genética Humana quien explique al paciente y su familia que «nosotros tenemos dos copias de cada gen (paterno y materno) y que, de ese gen en cuestión, basta que una sola copia esté alterada para que se produzca el cáncer ». A partir de ahí, las funciones del genetista también pasarían por exponer al paciente las probabilidades de que alguno de sus descendientes registre una alteración de ese gen y que desarrolle cáncer . «Normalmente el paciente que llega a la consulta de Consejo Genético es que ya padece cáncer , sólo tiene solución clínica, de forma que lo importante es poder seguir la alteración del gen en todos sus descendientes para posteriormente poder desarrollar protocolos de prevención adecuados, por ejemplo mamografías más frecuentes». Hay sin embargo «soluciones quirúrgicas más radicales como son la mastectomía radical o la extracción de los dos ovarios, ya que hay estudios epidemiológicos que aseguran que de esta forma se reduce el riesgo de cáncer hereditario incluso a niveles menores que el de la población normal», explica el investigador. Estudio molecular En el caso del cáncer hereditario, «el estudio molecular es fundamental y difícil de realizar. Es más del 90% del trabajo porque son genes muy complicados. No es que haya una única alteración y vamos a buscarla, sino que hay alteraciones en todos los sitios. Hay que ir paso a paso buscando dónde está la alteración y este trabajo dura meses. Es un trabajo artesanal», afirma Velasco. Velasco considera que el número de Unidades de Consejo Genético en la comunidad , «no es suficiente» y que, al menos, deberían existir dos unidades más en Valladolid y León que vengan a paliar el «déficit» que ahora existe, ya que sólo en el IBGM se analizan anualmente las muestras de unos 200 a 300 pacientes de cáncer de mama, ovarios o colorrectal . Otro de los objetivos de esta nueva Comisión, explica el investigador, es tratar de impulsar la creación de grupos de trabajo, de investigación , en diferentes tipos de tumores. Ahora mismo existe uno dedicado al estudio del cáncer de mama y ovario hereditarios «que funciona desde hace cinco o seis años» y está coordinado por el Centro Nacional de Investigaciones Oncológicas de Madrid. El IBGM forma parte de él y se han obtenido «excelentes resultados e incluso hemos obtenido relevancia internacional». | |||||
| Sección: REGIONAL ELCHE Edición: Digital | Informacion | 27/01/2008 | |||
El hospital investiga el diagnóstico precoz de las recaídas de cáncer de colon | |||||
El estudio trata también de contabilizar las células tumorales con un análisis de sangre para conocer la eficacia de los tratamientos | |||||
[2271 Caracteres] E l hospital de Elche ha recibido una subvención de 300.000 euros del Instituto Carlos III con los que se va a desarrollar un ambicioso proyecto de investigación sobre cáncer colo-rectal. "Es un estudio de las células tumorales circundantes en sangre periférica que se divide en tres apartados importantes. Nosotros ya habíamos iniciado el proyecto de forma "artesanal" para medir las células tumorales que tienen los pacientes con cáncer de colon metastásico y cada tres meses se les revisaba. Ahora lo que pretendemos es que ese valor del número de células tumorales circundantes sea un predictor temprano de la respuesta y saber si el tratamiento que se le está aplicando al paciente es el correcto, de forma más precoz y temprana que con métodos radiológicos o marcadores tumorales y sólo a través de un análisis", indicó el jefe del servicio de Oncología del centro ilicitano y presidente de la Sociedad Española de Oncología Médica, Alfredo Carrato. El segundo apartado de este estudio trata de predecir si un paciente con cáncer colo-rectal intervenido quirúrgicamente va a sufrir una recaída. "En aquellas ocasiones en que la intervención quirúrgica permite resecar el tumor y limpiarlo todo existe un 50% de posibilidades de que el paciente sufra una recaída. El estudio tratará de hacer un seguimiento con muestras de sangre para ver si las células tumorales circundantes anteceden a la recaída clínica. Esto permitirá aplicar antes el tratamiento , con una menor carga tumoral y con más posibilidades de éxito", explicó el doctor Carrato, quien aseguró que con tan sólo tres o cinco células en sangre se trata de determinar el diagnóstico precoz de las recaídas. El tercer apartado de este estudio está intentando desarrollar un microdispositivo de "invención propia que se está desarrollando en colaboración con un equipo de físicos y que consigue separar las células tumorales circundantes mediante ultrasonidos", explica Carrato, quien destaca que el método servirá para saber si habrá recaídas o si el tratamiento aplicado es eficaz. "También permitirá ver las características de las células tumorales en relación con alteraciones, mutaciones genéticas y determinar el tratamiento más adecuado", apunta. El proyecto se va a ejecutar este mismo año. | |||||
| Sección: SALUD Edición: AGT Recepción: 14:45 | Europa Press | 25/01/2008 | |||
El Hospital Universitario de Canarias, sede del I curso en Europa dedicado a la DES contra el cáncer del tubo digestivo | |||||
[1396 Caracteres] MADRID, 25 Ene. (EUROPA PRESS) - El Hospital Universitario de Canarias ha celebrado recientemente el I curso en Europa dedicado a la Disección Endoscópica Submucosa (DES), una técnica novedosa que se utiliza para el tratamiento del cáncer precoz de esófago, estómago y de colon , según señaló hoy en un comunicado AstraZéneca, que patrocinó el encuentro junto a Olympus. Co-dirigido por el jefe del Servicio de Aparato Digestivo, el doctor Enrique Quintero, y el principal investigador de la técnica DES en el Hospital Universitario de Canarias, Adolfo Parra Blanco, el encuentro contó con la presencia de uno de los principales expertos mundiales en esta técnica, el doctor Yutaka Salto, del National Cancer Center de Tokio (Japón), donde se realiza con éxito. Para el doctor Parra Blanco la gran aportación de esta técnica se encuentra en que "ofrece la posibilidad de extirpar mediante un endoscopio lesiones de prácticamente cualquier tamaño en un solo fragmento", mientras que las técnicas endoscópicas disponibles hasta ahora solamente permitían extraer superficies de mucosa digestiva de dos centímetros como máximo.. "Esto facilita enormemente el correcto diagnóstico y representa una técnica curativa para lesiones que sólo afectan a la capa más superficial de la pared digestiva", añadió. | |||||
| Sección: Sociedad Especialidades Edición: Nacional | Diario Médico | 28/01/2008 DM. Londres | |||
La ausencia de CD46, útil para tratar la infertilidad masculina | |||||
[2242 Caracteres] Científicos de la Universidad de Liverpool, en el Reino Unido, y de la Universidad Charles, en Praga (República Checa), han comprobado que los ratones de campo han desarrollado una nueva forma de asegurar una fertilización más rápida. Los resultados de la investigación se publican en el último número de la revista Reproduction y podrían ser de utilidad para explicar algunos casos de infertilidad en humanos y desarrollar nuevos tratamientos. Los ratones de campo sacrifican una parte de su protección inmunológica en favor de una fertilización más rápida. Esto sucede por la ausencia de la proteína CD46. Presente tanto en los animales como en los humanos, dicha proteína ayuda a proteger las células del ataque del sistema inmune. Con el paso del tiempo, los ratones de campo han perdido la capacidad de producir esta proteína, lo que ha resultado en una inestabilidad del acrosoma, un pequeño depósito situado en el extremo apical de la cabeza del espermatozoide. Esta inestabilidad permite al acrosoma deshacerse de la cabeza del esperma para crear una nueva superficie esencial para que el esperma se fusione con el óvulo . Se trata de un proceso natural que puede tardar días en ocurrir en los humanos. Peter Johnson, director del estudio, explica que 'los ratones de campo han cambiado la producción de una proteína inmunológicamente importante en favor de este rápido proceso de fertilización a fin de competir con otros ratones de manera satisfactoria.. Las hembras de los ratones producen numerosos óvulo s y si hay muchos machos compitiendo por ella es una ventaja para el ratón que su esperma reaccione rápidamente'. Si se ahonda en el conocimientos de los defectos en la proteína CD46, quizá se podrían mejorar los tratamientos para la infertilidad en hombres. Las mujeres producen un único óvulo cada mes y no hay una necesidad evolutiva para desarrollar una rápida reacción del esperma para fertilizar esos óvulo s. El proceso es mucho más lento y, por ello, cualquier defecto en la proteína CD46 puede desestabilizar de forma precoz el esperma'. La rápida reacción que se da en los ratones es parecida a la que se observa en los humanos mediante la fecundación in vitro , pero los ratones de campo lo consiguen de forma natural. | |||||
| Sección: Sociedad Edición: Álava | Diario Noticias Álava | Pag.14 27/01/2008 | |||
Osakidetza reducirá las listas de espera en reproducción asistida | |||||
[3272 caracteres] Osakidetza reducirá las listas de espera en reproducción asistida Habrá más recursos para los hospitales de txagorritxu, cruces y galdakao La demanda crece de manera sostenida en los últimos años vitoria. El Servicio Vasco de Salud aumentará los recursos materiales y humanos de las unidades de reproducción asistida de los hospitales de Cruces, Galdakao y Txagorritxu con el objetivo de dar respuesta a la creciente demanda de los servicios de estas unidades y absorber la lista de espera. Asimismo, se garantizará el acceso a las técnicas de fertilización in vitro a toda mujer menor de 40 años que lo necesite. El Departamento de Sanidad del Gobierno Vasco ha elaborado un informe sobre las técnicas de reproducción humana asistida en Osakidetza que analiza la situación de la oferta y demanda para adecuar los recursos dedicados a esta actividad asistencial y reducir las listas de espera. La actividad de las unidades de reproducción asistida ha experimentado un crecimiento sostenido durante los últimos años. El número de consultas ha aumentado un 15% entre los años 2003 y 2006, mientras que el número de ciclos de técnicas de reproducción asistida realizados se ha incrementado en un 44% en el mismo periodo hasta situarse en 2.044.Esta evolución ha motivado que las listas de espera hayan aumentado en algunos de los hospitales como Galdakao y Donostia (143 y 145 parejas esperaban acudir a la primera consulta en octubre de 2007). La lista de espera del hospital de Txagorritxu ha bajado, aunque todavía acumula a 267 parejas, mientras que en el caso de Cruces se ha reducido de forma sensible. Estos datos se corresponden siempre con parejas en espera de ser atendidas en primera consulta, ya que una vez que las parejas son diagnosticadas y se les indica la inseminación artificial no existe demora para su realización en los hospitales de Galdakao, Donostia y Txagorritxu. La espera es nula también en Cruces para inseminación artificial, pero asciende a 645 parejas en el caso de la técnica de fecundación in vitro con transferencia de embriones.demoras máximas Sanidad contempla en el informe una serie de acciones de mejora habida cuenta de estos datos. A corto plazo, y con el fin de absorber las listas de espera, Osakidetza adecuará los recursos necesarios para dar respuesta a la demanda de primeras consultas en los hospitales de Txagorritxu, Galdakao y Cruces.Hay que tener en cuenta que la mayoría de la demanda de técnicas de reproducción asistida se concentra en mujeres mayores de 30 años. Asimismo, asumirá compromisos de demora máxima tanto para las consultas como para la aplicación de las distintas técnicas de reproducción asistida: en el ámbito de acceso a la primera consulta se establece una demora máxima inferior a 90 días y en el ámbito de las técnicas de inseminación artificial el compromiso de demora máxima va a tener en cuenta los criterios de la Sociedad Española de Fertilidad . Así, para técnicas de inseminación artificial el compromiso será de 90 días y para la fecundación in vitro de seis meses. Finalmente, el informe alerta de la existencia de un problema de falta de donantes de semen y óvulos , especialmente de estos últimos. >D.N.A. Una sanitaria, en un laboratorio de reproducción asistida. Foto: balledor | |||||
| Sección: PORTADA Edición: MALAGA | Diario Malaga Hoy | Pag.G002 27/01/2008 RAQUEL GARRIDO / MÁLAGA | |||
Los embarazos de riesgo suben por la tardanza de la mujer en decidir ser madreLas hospitalizaciones antes del parto y las dificultades del feto para desarrollarse son cada vez más frecuentes en los embarazos en los que la madre tiene más de 30 años | |||||
[5894 caracteres] nacimientos en la provinciaFuente: Sistema Andaluz de Salud (SAS) Hospitales Partos Niños nacidosCarlos Haya (Málaga) 7.288 7.521Clínico (Málaga) 1.676 1.676Costa del Sol (Marbella) 3.404 3.351Axarquía (Vélez-Málaga) 1.294 1.308Ronda 837 838Antequera 1.130 1.145 Que cada vez las mujeres deciden ser madres pasada la treintena es una realidad que tiene su principal reflejo en las dificultades que aparecen cada vez con más frecuencia durante el embarazo. Estas complicaciones se dieron en un tercio de las gestaciones que durante el año pasado fueron atendidas por el Hospital Materno Infantil de Málaga. O lo que es lo mismo tres de cada diez embarazos fueron considerados de riesgo debido, sobre todo, a la edad de la madre. No es la única razón, pero sí la más habitual que suele ir aparejada en la mayoría de los casos de embarazos de riesgo que se dan en los últimos tiempos. La edad en que las mujeres tienen su primer hijo ha pasado de los 25 años de media de 1981 a los 30 de la actualidad. Y eso pasa factura. El jefe del servicio de Obstetricia y Ginecología del centro hospitalario de la capital, Juan María Larracoechea, considera que la tardanza a la hora de decidir ser madre conlleva más dificultades para el parto y el embarazo, pero esas complicaciones también son compensadas por 'la mayor concienciación de la madre y el aumento del control médico que se ejerce sobre estas pacientes'. Es precisamente esta mayor vigilancia durante la gestación del feto otra de las causas que, según el especialista, explica el repunte que los embarazos de riesgo han experimentado en los últimos cinco años. En este periodo la extracción fetal programada por cesárea también ha aumentado hasta el 25 por ciento en este hospital. Pero mientras que los índices de mortalidad disminuyen cada año gracias a que las mujeres se vigilan y se cuidan ahora mucho más que antes, van en aumento las hospitalizaciones de las madres durante el embarazo, los partos prematuros, la hipertensión y las mayores dificultades del feto para desarrollarse en el útero materno debido al envejecimiento que también se produce en este órgano. Los médicos coinciden en que las mejores condiciones para que las mujeres puedan ser madres se dan antes de cumplir los 35 años. A partir de esa edad es cuando empiezan a aparecer los problemas tanto para quedarse embarazadas como para llevar a buen término la gestación. Los cambios sociales tienen mucho que ver con este fenómeno. La mujer opta en la mayoría de los casos por priorizar su formación y su incorporación al mercado laboral para asegurarse su independencia económica y su desarrollo profesional, lo que también conlleva retrasar la maternidad. Pero de momento los índices de natalidad no se han visto afectados. Sólo en el Hospital Materno Infantil de Málaga nacieron el año pasado 7.521 niños en los 7.288 que se practicaron, la mayor cifra registrada desde 2003. Según los datos del centro hospitalario, hubo 216 embarazos múltiples: 199 de gemelos y 17 de trillizos. Aunque pueda parecer una cifra insignificante, el jefe de Ginecología explicó que este tipo de embarazos está creciendo de forma paulatina en los últimos años debido a que cada vez son más las parejas que optan por las técnicas de reproducción asistida para poder ser padres. El aumento de la edad de la madre y la pérdida de fertilidad también está detrás de este creciente fenómeno, que el año pasado representó casi un tres por ciento de todos los partos registrados en el Hospital Materno Infantil. En cuanto a los niños nacidos de madres de nacionalidad extranjera de momento tampoco representan un porcentaje muy significativo con respecto al total. Sólo un 15 por ciento de los nacimientos registrados el año pasado en este centro asistencial malagueño fueron de madres inmigrantes. La dificultad de muchas mujeres mayores de 30 años para tener hijos está haciendo que cada vez sean más las que recurran a la donación de óvulos . Las pacientes que demandan la reproducción asistida rondan los 34 años y la mayoría llega a la donación de óvulos tras agotar otras técnicas. Normalmente esta técnica se usaba únicamente en pacientes con menopausia precoz, en las que carecen de ovarios porque se le han extirpado debido a un cáncer o bien porque aún teniéndolos la quimioterapia ha destruido su capacidad reproductiva. Fue autorizada en España a principios de los años 90 y está basada en la donación voluntaria, gratuita y anónima. Los centros de reproducción asistida buscan donantes con un perfil de talla, raza y color de la piel. La forma de vida actual de la mujer está muy relacionada con el hecho de que los partos prematuros no paren de aumentar cada año. En Málaga, el 13 por ciento de los 7.288 partos registrados el año pasado el Hospital Materno Infantil se produjeron antes de tiempo. Esta cifra, aunque pueda parecer insignificante, es la más alta alcanzada desde que a principios de esta década se empezó a percibir un ligero repunte del número de casos. La incorporación de la mujer al mercado laboral, la mayor edad de la madre, el aumento de los partos múltiples, el consumo de sustancias tóxicas y los factores ambientales son las causas que explican este fenómeno creciente. Sin embargo, el avance de las técnicas médicas hace que cada vez resulte más factible que un niño que nazca de forma prematura salga adelante sin ningún tipo de secuelas. El límite fijado por la Sociedad Española de Neonatología está en la actualidad en las 24 semanas de gestación, lo que corresponde a un bebé de poco más de 750 gramos. Un niño que nazca antes no tiene prácticamente ninguna posibilidad de lograr sobrevivir, mientras que a partir de la semana 26 casi todos consiguen salir adelante. El principal enemigo de los niños prematuros son las patologías que traen asociadas como consecuencia de la inmadurez de sus pulmones. | |||||
| Sección: REGIONAL COMUNIDAD VALENCIANA Edición: COMUNIDAD VALENCIANA | ABC | Pag.ACV053 28/01/2008 | |||
Los otros hitos científicos | |||||
[4013 caracteres] El impulso dado por el Consell a la investigación sanitaria como factor estratégico ha convertido a la Comunidad en un referente _ Las obtención de las primeras líneas celulares, el programa de trasplante o los «hermanos medicamento» son algunos ejemplos POR LUZ DERQUI FOTOGRAFÍA: EDUARDO MANZANA VALENCIA. El Ministerio de Sanidad aprobó la pasada semana dos importantes proyectos de investigación que se llevarán a cabo en la Comunidad. Uno supone utilizar por primera vez en España la técnica de transferencia nuclear, y el segundo de los proyectos intentará obtener líneas celulares a partir de un embrión pero sin destruirlo. Dos investigaciones que se sitúan a la vanguardia de la ciencia y que no por casualidad se realizarán en centros valencianos. Desde hace unos años, la Administración autonómica ha apostado por la ciencia y la investigación biomédica, así como por el apoyo a los avances médicos. Centros de referencia e investigadores y profesionales de primer nivel han hecho posible que se hayan sucedido los logros y que las revistas científicas publiquen con asiduidad los resultados de proyectos llevados a cabo en los centros valencianos. En este sentido, en los últimos años se han publicado más de 4.000 trabajos en revistas científicas, tanto nacionales como internacionales, firmados por investigadores que trabajan en la Comunidad. Además, desde 2002 han sido registradas 40 patentes por los grupos de trabajo valencianos. De la misma forma, en el campo médico han sido muchos los hitos que han sido noticia de alcance internacional, como fue el primer trasplante doble de mano de España, y uno de lo primeros de todo el mundo, que realizó el doctor Cavadas en el Hospital La Fe de Valencia a finales de 2006, y que fue seguido de un segundo trasplante al año siguiente. Este mismo cirujano realizó otra operación pionera en el mundo, como fue reimplantar a un hombre amputado su mano derecha en el brazo izquierdo. El paciente había sufrido la amputación traumática de la mano izquierda 40 años antes y posteriormente quedó paralizado del lado derecho. En cuanto a investigación biomédica, Valencia saltó a primera plana en 2005 tras obtener las primeras líneas celulares de España. Tras conseguir este reto, el equipo de Carlos Simón trabaja actualmente en conseguir el mismo resultado,pero sin destruir el embrión, tal y como ya ha conseguido un equipo de investigadores del Instituto «Advanced Cell Technology» de Massachusetts. Importantes logros Por otra parte, desde el Instituto Valenciano de Infertilidad se han conseguido importantes logros. No sólo fueron los primeros en romper la cadena de transmisión de enfermedades genéticas y conseguir por primera vez en España que naciera un bebé sano de un padre portador de fibrosis quística, —al que después siguieron bebés libres de innumerables enfermedades—, sino que en 2007 conseguían autorización para realizar el tratamiento para obtener un «bebé medicamento». Es decir, aplicar el diagnóstico genético preimplantacional para conseguir un embrión compatible genéticamente con un hermano enfermo y servir así de donante. Entre los últimos avances importantes de este centro destaca, además, hacer posible el nacimiento de los primeros bebés gestados a partir de óvulos vitrificados. Actualmente, el centro trabaja en una nueva técnica que permitirá en el futuro sustituir al actual Diagnóstico Genético Preimplantacional. Se trata de una técnica no invasiva que utiliza el secretoma del embrión para conocer los más viables. Dentro de otro tipo de investigación, destacan el reciente diseño por ordenador una molécula anticancerígena, la MT477, creada por científicos de la Universitat. Esta molécula es activa frente a 60 tipos de células cancerosas. Todos estos datos se reflejan en la producción de documentos y artículos científicos en materias de ciencias de la salud y biomedicina, una de las herramientas con las que se puede calibrar la potencia investigadora de un país o región. Así, según los últimos datos, la producción científica valenciana ha crecido por encima de la media nacional. En el conjunto del Estado, el incremento fue del 6,7 por ciento, frente al 8,1 por ciento de aumento de publicaciones en materias de Ciencias de la Salud registrado en la Comunidad. | |||||
| Sección: SOCIEDAD Economía de la Salud Edición: Digital | El Global | 28/01/2008 Descargar la edición completa del Nº: 369 | |||
Diferencias entre medicamentos de síntesis química y de origen biotecnológico | |||||
[28988 Caracteres] Fecha de publicación: Miércoles, 20 de Septiembre de 2006 Los medicamentos obtenidos a través de procedimientos biotecnológicos presentan características que los diferencian claramente de los fármacos convencionales obtenidos por síntesis química y que abarcan ya desde el momento en que comienza su investigación hasta su utilización clínica y aspectos regulatorios. Los conceptos que ponen en marcha su investigación, su obtención, estructura molecular, procesos de producción, problemas de purificación y estabilidad, la posible generación de inmunogenicidad, los condicionamientos de la investigación clínica, su farmacocinética, problemas de seguridad y la aparición de biosimilares son todos ellos facetas que hacen a los medicamentos biotecnológicos muy distintos a los medicamentos que se obtienen por síntesis química. Todas estas diferencias hacen que muchos de los conceptos que tenemos sobre los fármacos de síntesis química no sean extrapolables a los medicamentos biotecnológicos y exige que sean considerados, a todos los niveles, como una clase muy diferente de fármacos. -------------------------------------------------------------------------------------------------------------- Se ha definido a los fármacos biotecnológicos, o de origen biotecnológico, (FBIO) como fármacos que se producen a través de procesos biológicos y que estructuralmente pueden mimetizar a compuestos propios del organismo humano. Esta definición incluye: oligonucleótidos, proteínas expresadas y producidas mediante métodos de ingeniería genética y tecnología de ADN recombinante, anticuerpos poli y monoclonales producidos por tecnología de hibridación, vectores para la transferencia génica, fragmentos de anticuerpos, moléculas antisentido, vectores lipídicos para la formulación de fármacos, genes terapéuticos y vacunas La mayoría de los fármacos biotecnológicos abre nuevas expectativas para el tratamiento de enfermedades ante las cuales, y hasta ahora, los recursos terapéuticos eran limitados y bien puede decirse que los FBIO constituyen la punta de lanza en la innovación de la terapéutica farmacológica. En el momento actual, y esta sería una primera diferencia con los fármacos convencionales, aunque los FBIO constituyen aproximadamente alrededor de un 15% del arsenal terapéutico disponible, su número aumenta de una forma más rápida que la de los medicamentos convencionales o fármacos obtenidos por síntesis química. (FSQ) En fases de investigación tanto experimental como clínica hay en este momento más del doble de fármacos biotecnológicos que de síntesis química. El mismo origen de ambos grupos de fármacos ya marca una diferencia importante. Los FSQ se basan en una aproximación poco específica al tratamiento de las enfermedades apoyándose, en principio, en una actividad farmacológica, detectada a través de un screening en el que se valoran sus efectos sobre el conjunto de un animal o de una célula y posteriormente profundizando en el mecanismo molecular de su efecto terapéutico. En el caso de los FBIO es frecuente que su screening comience cuando se detecta alguna relación entre la elevación o la disminución de una proteína y una enfermedad concreta lo que lleva a la búsqueda de una expresión anormal de algún gen determinado. Para el desarrollo de los FBIO primero se identifican los componentes biológicos de una enfermedad y luego se busca cómo actuar de una forma específica sobre ellos. Por ejemplo, el hallazgo de que el antígeno de superficie CD20 se incrementa de una forma espectacular y selectiva en las células del linfoma no Hodking llevó al desarrollo del anticuerpo monoclonal rituximab que se fija al CD20 y elimina la células del linfoma1. El origen y la estructura de los FBIO marcan de manera especial sus características y los diferencia claramente de los FSQ, o de los productos naturales, en muchos aspectos entre los que se encuentran sus propiedades farmacológicas, utilización práctica, aspectos regulatorios, seguridad, etc.. A continuación pasamos revista a las principales diferencias que existen entre los medicamentos biotecnológicos y los fármacos tradicionales obtenidos por síntesis química. Diferencias estructurales Los FBIO generalmente son proteínas o glicoproteínas de alto peso molecular. Los FSQ son moléculas simples de bajo peso molecular, generalmente inferior a 1.000 Da y pueden ser caracterizados con cierta facilidad mientras que la caracterización en base a su estructura es un serio problema en el caso de los FBIO. Por ejemplo, el peso molecular de la paroxetina es de 329 Da y el de la ranitidina de 351 Da mientras que el peso molecular de infliximab es de 149.000 Da y el del factor VIII de 264.000 Da. Los fármacos biotecnológicos contienen un número elevado de aminoácidos (por ejemplo, la eritropoyetina es una glicoproteína de 165 aminoácidos con un peso molecular de 30.400 Da,) con una secuencia determinada, y con especificidad en el número y localización de los puentes bisulfuro que unen las cadenas proteicas. En muchos casos contienen moléculas de carbohidratos que matizan su actividad biológica. La cadena proteica puede presentar, además, hélices en distinto número, tamaño y configuración. Todo ello da lugar a una estructura muy compleja y con frecuencia inestable. La complejidad de su estructura hace que algunas proteínas puedan tener asociados algunos residuos que son responsables de la inducción de inmunogenicidad. Este tipo de estructura nunca aparece en las moléculas de síntesis química que son mucho más sencillas y carecen de inmunogenicidad. Esta estructura tan sofisticada engloba varias funciones en una sola molécula y hace que distintas partes de las proteínas tengan diferentes funciones. Por ejemplo en un anticuerpo IgG el sitio de fijación del antígeno se localiza en una parte mientras que el sitio de fijación del complemento y las interacciones con los macrófagos se sitúan a otro nivel y los sitios donde se produce la glicosilación a otro. Las moléculas de los FSQ pueden describirse fácilmente en términos de su estructura molecular, cosa prácticamente imposible con un biotecnológico. Para identificar completamente una molécula de síntesis química es necesario realizar un número muy limitado de análisis, cosa que no sucede con los FBIO. Obtención Los FBIO se obtienen con la participación de organismos vivos mientras que los FSQ se obtienen por técnicas simples de síntesis físico-química. El proceso de producción puede condicionar de forma significativa la actividad biológica de cada FBIO. El control de calidad durante la producción de los FBIO es mucho más complicado que el de la producción de los FSQ. Hay que tener en cuenta que la estructura heterogénea, la complejidad de las proteínas y de las células que las producen, las diferentes condiciones en las que puede encontrarse estas células y los diversos mecanismos de producción pueden dar lugar a distintas contaminaciones por microorganismos que potencialmente pueden producir sustancias tóxicas. Las condiciones que requieren las células productoras de proteínas (oxigenación, nutrientes, temperatura, presión, etc.) favorecen también el crecimiento de microorganismos contaminantes por lo que los controles de contaminación tienen que ser absolutamente estrictos. Todas estas circunstancias no se dan durante el proceso de producción de los FSQ y ello marca una clara diferencia entre las dotaciones tecnológicas que son necesarias para su producción y en definitiva en el coste final del producto2. Purificación El objetivo a alcanzar tanto en la producción de FBIO como en la de los FSQ es de una pureza del 99%. Este objetivo no es demasiado complicado de obtener cuando se trata de los FSQ, sin embargo el proceso de producción de los biotecnológicos, como ya se ha citado, es mucho más complicado e implica la presencia de una cantidad importante de impurezas. Solamente se pueden alcanzar grados tan altos de pureza, cuando se trata de secuencias de aminoácidos, para proteínas 'pequeñas', que se encuentran en un rango no superior a los 5.000 Da como es el caso de insulina o calcitonina. Muchos FBIO como: anticuerpos monoclonales, factor VIII y FSH son glicoproteínas producidas por células eucariotas y el patrón de glicosilación no solo entre diferentes líneas celulares de producción sino incluso en la misma línea con diferentes condiciones de crecimiento puede variar ampliamente. Ello puede dar lugar a la producción de diversas isoformas que pueden aparecer incluso siguiendo las normas más estrictas de producción. Las distintas isoformas tienen diferentes propiedades farmacocinéticas y pueden tener también afinidades diferentes por los receptores con lo que pueden producirse efectos terapéuticos de distinta intensidad y de hecho en el caso de la FSH recombinante pueden producirse actividades in vivo que varíen hasta en 20 veces su actividad biológica. Todo el complejo sistema de producción puede dar lugar a numerosas impurezas entre las que se encuentran: proteínas o ADN de la célula huésped productora, inductores de crecimiento , antibióticos o componentes del medio de cultivo, reactivos, enzimas, disolventes, sales inorgánicas, etc. Como ya se señalaba todos estos problemas no se presentan o lo hacen de una manera prácticamente testimonial en los FSQ por lo que la producción de los FBIO no sólo es mucho más complicada sino también sensiblemente más costosa ya que los procesos de purificación implican la utilización de medios muy sofisticados y mucho más tiempo de investigación hasta que se consigue una pureza aceptable. Estabilidad Los FBIO presentan un grado de inestabilidad física y química superior a la de los FSQ. Su estructura proteica puede ser bastante lábil y por ello es necesario tener precauciones especiales en cuanto a la realización de su formulación galénica y a su manejo práctico con vistas a optimizar su efecto terapéutico y a minimizar las reacciones adversas. Los fármacos de estructura proteica están expuestos a numerosos factores que facilitan su degradación química y a diversos tipos de degradación física que facilitan cambios en su estructura secundaria o terciaria y que en definitiva pueden favorecer la producción de agregados proteicos que finalmente den lugar a precipitados. El diseño de la formulación galénica puede estar en relación con la inducción de la respuesta inmune y ser un factor importante a la hora de generar inmunogenicidad. En especial, la posible presencia de agregados proteicos o contaminantes (por ejemplo polisacáridos) pueden ser fuertes inductores de inmunogenicidad por lo que es sumamente importante el mantenimiento de la estabilidad. Igualmente es preciso tener en cuenta de una forma muy especial la elección de excipientes, el estado físico y las condiciones de almacenamiento para evitar la perdida de efecto terapéutico o la generación de reacciones adversas. Ninguno de estos problemas, salvo la elección de excipientes y las condiciones de almacenamiento, se presenta cuando se trata de diseñar la formulación galénica con FSQ en los que si bien el mantenimiento de una buena estabilidad siempre es importante, hay muchos menos factores que pueden alterarla. Investigación clínica La investigación clínica con los FBIO presenta algunos matices especiales derivados en parte de la naturaleza de los procesos para los que está indicada su utilización y que como ya se ha señalado son en general enfermedades graves o de difícil tratamiento. Los fracasos en el desarrollo clínico de los FBIO son menores que en el caso de los FSQ probablemente porque llegan a las fases clínicas con un mayor grado de conocimiento de su mecanismo de acción y acerca del efecto que van a producir sobre la evolución de la enfermedad. Otro factor importante en este sentido es que el diagnóstico de los pacientes que se incluyen en los ensayos clínicos tiene una exigencia de precisión muy elevada y sus marcadores son muy específicos y generalmente bien conocidos. La aplicación de la genómica a la selección de los pacientes que van a ser tratado con productos biotecnológicos puede mejorar sensiblemente su rendimiento terapéutico. En general puede admitirse una cifra de fracaso en las fases clínicas de los FBIO en torno al 75% mientras que en el caso de los FSQ este fracaso puede rondar el 94%. Farmacocinética El estudio de las características farmacocinéticas de los FSQ no ofrece en general grandes problemas. Las técnicas analíticas han progresado mucho, se han simplificado y además se han abaratado al mismo tiempo que han ganado en reproducibilidad y precisión. Sin embargo, la situación se complica cuando se trata de estudiar la farmacocinética de los FBIO. La determinación de péptidos o proteínas en fluidos biológicos es habitualmente complicada por su similitud con péptidos endógenos y proteínas así como con las proteínas que provienen de nutrientes. Sin embargo también los avances en las técnicas analíticas lo han ido haciendo posible, y cada vez más asequible, si bien hay que recurrir a técnicas más sofisticadas como inmunoensayo, espectrofotometría de masas, etc. Una diferencia significativa entre los dos grupos de fármacos reside en el hecho de que cuando se administra un FSQ se conoce relativamente bien cuál es la cantidad del fármaco que va a alcanzar el sitio de acción y cuáles son las consecuencias que se pueden derivar de ello. Sin embargo, esta relación no se produce de una forma tan directa con muchos FBIO. Algunos fármacos de este grupo son similares a proteínas endógenas y en principio cabría esperar que sus efectos fueran parecidos. De hecho no sucede así por que su mecanismo de acción puede diferir de las sustancias endógenas. Por ejemplo muchas citoquinas tienen una secreción paracrina de forma que su secreción por una célula tiene como objetivo actuar sobre otra célula o receptor próximo. A diferencia de ello, cuando se administra por ejemplo IL-2 por vía intravenosa su introducción en el organismo se produce lejos de su sitio de acción y puede sufrir muchas transformaciones antes de alcanzar sus receptores específicos por lo que muchas veces las dosis necesarias para producir un efecto terapéutico tienen que ser elevadas y pueden estar limitadas por las reacciones adversas a que pueden dar lugar. Las características farmacocinéticas de los FBIO presentan una serie de propiedades perfectamente diferenciadas. A diferencia de la inmensa mayoría de los FSQ con peso molecular bajo la biodisponibilidad de los FBIO cuando se administran por vía oral es muy escasa, la mayor parte de las veces inferior al 1%. Este hecho se debe fundamentalmente a dos factores: por un lado la gran actividad enzimática que existe en el tubo digestivo y donde numerosas peptidasas y proteasas producen un elevado metabolismo de péptidos y proteínas y por otra parte por la función de barrera, frente a la absorción de estas moléculas, que tiene la pared intestinal. Debido a este inconveniente se utilizan otras vías de administración (IV,IM,SC). Las vías de administración más habituales son la subcutánea y la IV. Cuando se utiliza la vía subcutánea, y como sucede con los FSQ, la biodisponibilidad es teóricamente del 100% pero sólo teóricamente, porque de hecho puede ser mucho más baja. Entre los factores que pueden modificar esta biodisponibilidad, generalmente a la baja, se encuentran: el peso molecular, el modelo animal en el que se estudie, el sitio en el que se hace la inyección, la vascularización de la capa muscular contigua o la presencia de alteraciones patológicas locales en el sitio de la inyección. En realidad todos estos factores también pueden modificar la biodisponibilidad de un FSQ cuando se administra por vía subcutánea pero todos ellos influyen de una forma mucho menos significativa si además tenemos en cuenta que el más importante de ellos es el peso molecular. Las proteínas pueden difundir hacia el torrente sanguíneo a través de la pared endotelial o penetrar en el sistema linfático y alcanzar la sangre a través del conducto torácico. Para las proteínas que tiene un peso molecular superior a 16.000 Da la absorción más importante se realiza a través del sistema linfático mientras que las de un peso molecular inferior pasan al sistema circulatorio preferentemente a través de la pared de los capilares sanguíneos. El transporte a través del sistema linfático es bastante lento y las proteínas pueden sufrir un proceso de degradación importante que disminuya significativamente su biodisponibilidad. También se produce un porcentaje importante de degradación por peptidasas tisulares cuando el fármaco permanece durante algún tiempo en el sitio de la inyección antes de pasar a la circulación. Otra característica importante, desde el punto de vista farmacocinético, es que dado su gran peso molecular los FBIO encuentran grandes dificultades para llegar a obtener una buena distribución tisular. El aclaramiento de los medicamentos biotecnológicos suele ser muy rápido. Las proteínas recombinante son degradadas por enzimas proteolíticos y se excretan rápidamente por vía renal, por lo que tienen una semivida de eliminación corta. Las relaciones farmacocinética/farmacodinamia, que en la mayor parte de los FSQ son bastante predecibles, son muy difíciles de estudiar con los FBIO siendo absolutamente complicado y difícil describirlas a través de modelos matemáticos establecidos. Seguridad El estudio sobre la seguridad de un fármaco comienza en las fases experimentales de su investigación. Para los FSQ existe una sistemática de estudios toxicológicos que ofrece pocas variantes de unos fármacos a otros. Sin embargo esta sistemática de estudio no es aplicable para los FBIO por las marcadas diferencias de todo tipo que existe entre cada uno de ellos. Es fácil comprender cómo se puede estudiar en ratón la toxicidad de un fármaco de síntesis, sin embargo, la especificidad de especie hace que ello sea muy difícil con los biotecnológicos. Por ejemplo, el interferón humano no tiene los mismos efectos farmacológicos que el interferón del ratón cuando actúa en el ratón. Uno de los aspectos más importantes cuando se estudia la toxicidad de un FSQ es el estudio de la toxicidad de sus metabolitos que a veces puede ser tan importante como para invalidar el fármaco. Los medicamentos biotecnológicos raramente dan lugar a metabolitos activos, lo más frecuente es que se degraden a productos inactivos y por lo tanto sin toxicidad. La seguridad es un aspecto fundamental para cualquier fármaco y la seguridad de las proteínas recombinantes constituye uno de los aspectos de mayor importancia para su introducción en la práctica clínica. Para los FBIO la inducción de inmunogenicidad representa un problema añadido de seguridad con el que no cuentan los FSQ. Inmunogenicidad Los FBIO, al ser grandes estructuras proteicas, son capaces de generar respuesta inmunológica lo que no sucede con los FSQ. La inmunogenicidad representa un problema importante porque puede tener graves consecuencias clínicas y no se puede predecir ni su incidencia, ni las características que pueda tener la respuesta inmunológica, ni como puede influir sobre el efecto terapéutico10. A su vez la inmunogenicidad es el principal escollo al que se enfrentan los medicamentos biosimilares.. Es posible que por métodos analíticos no se detecten modificaciones en las moléculas de los biosimilares en relación con los originales pero el sistema inmunológico humano es mucho más selectivo y puede reaccionar ante ellas con consecuencias clínicas difícilmente previsibles. En la inmunogenicidad pueden intervenir diversos factores, algunos dependen de propiedades estructurales como la glicosilación o las variaciones en las secuencias de estructuras pero otros pueden depender de factores muy variados como: impurezas, vías de administración, dosis y duración del tratamiento, ensayo, características del paciente y otros factores desconocidos. Los factores que más frecuentemente influyen en la producción de inmunogenicidad son: – La naturaleza de la proteína. En general las proteínas endógenas son menos inmunogénicas que las no endógenas. – La vía de administración. La inmunogenicidad se presenta más a menudo cuando se utiliza la vía subcutánea que cuando se utiliza la administración intravenosa. También puede estar en relación con el sistema de administración que se emplee. – La distribución: las proteínas endógenas que actúan de manera paracrina son más inmunogénicas que las proteínas activas sistémicamente. – La dosis. Generan más inmunogenicidad los fármacos que se administran a dosis altas que los que se utilizan a dosis más bajas. – La duración del tratamiento. Cuanto más prolongado es el tratamiento hay más posibilidades de que se produzca inmunogenicidad. – Presencia de agregados y contaminantes. Cuantos más factores contaminantes existan hay más posibilidad de generar inmunogenicidad e incluso puede llegarse a que esta presencia puedan convertir una molécula no inmunogénica en inmunogénica. – Las modificaciones estructurales que hayan podido realizarse en una molécula no inmunogénica pueden convertirla en una molécula inmunogénica. – El paciente es también un factor importante ya que la respuesta inmunogénica a la misma molécula no se produce de forma igual en todos los pacientes. Como es de suponer la generación de anticuerpos puede tener consecuencias significativas sobre el efecto terapéutico ya que pueden fijarse a diferentes partes de la molécula anulando o disminuyendo su eficacia. Incluso la generación de anticuerpos que no neutralicen la molécula proteica puede influir sobre su farmacocinética y tanto aumentar como disminuir su eficacia. En resumen, la formación de anticuerpos, que no se presenta con los FSQ, debe evitarse a toda costa con los FBIO pero actualmente todavía es difícil establecer pautas seguras en este sentido y la generación de inmunogenicidad continúa siendo muy difícil de predecir. Costes de producción En general los costes de producción de los FBIO son mucho más elevados que los de los FSQ debido en gran parte a la complejidad de su obtención y a la tecnología que es necesario emplear. Puede aceptarse que además de los costes inherentes al desarrollo habitual es preciso añadir la complejidad del escalado y los costes de producción que siempre son considerablemente más elevados que en el caso de los FSQ. Sin embargo, estas diferencias de costes no se reflejan en algunos casos concretos en los que la producción biotecnológica ha supuesto no sólo la posibilidad de disponer de un nuevo fármaco, sino una enorme simplificación en su obtención. Por ejemplo, es suficientemente conocido cómo en los años setenta, fueron necesarios 2.550 litros de orina de pacientes anémicos para obtener 10 mg de eritropoyetina que sería la dosis necesaria para tratar durante un año a un solo paciente en régimen de diálisis. En los próximos años la contribución al incremento del gasto en fármacos va a corresponder de manera significativa más a la utilización de los FBIO que a la de los FSQ, teniendo en cuenta no sólo su elevado coste sino que además una gran parte de sus indicaciones se refieren a enfermos crónicos que requieren tratamientos de larga duración. En todo caso este coste, teóricamente elevado, no debería suponer ninguna limitación para su utilización cuando estén bien indicados ya que existe un gran número de estudios de farmacoeconomia que demuestran la conveniencia de su utilización desde el punto de vista de su favorable coste-efectividad13,14. Legislación Dadas las grandes diferencias que existen, en todos los órdenes entre los FBIO y los FSQ no es de extrañar que sean diferentes las disposiciones legales y administrativas por las que se rige la puesta en el mercado y la seguridad de ambos tipos de medicamentos. Biosimilares La puesta en el mercado de productos biosimilares a los FBIO que terminan su patente supone un problema distinto a lo que sucede con los genéricos de los FSQ. En el caso de los FBIO la bioequivalencia entre los biosimilares y los medicamentos originales es absolutamente necesaria, como en el caso de los genéricos de los FSQ, pero no es suficiente. Aunque la introducción de los biosimilares presenta muchos problemas quizás uno de los más importantes sea la generación de inmunogenicidad. Actualmente no se dispone de medios que permitan predecir la inmunogenicidad de un determinado medicamento biosimilar y por lo tanto resulta imposible predecir la trascendencia que pueda tener no solo en términos de incidencia sino sobre todo en las consecuencias clínicas que pueda producir. Por ello, además de demostrar la bioequivalencia, es necesario aplicar programas de farmacovigilancia y gestión de riesgos, sobretodo cuando la información de que se dispone sobre la seguridad del biosimilar es limitada, que suponen un desafío para la introducción de los medicamentos biosimilares en la práctica clínica. La diferencia con lo que sucede con los genéricos de los FSQ es manifiesta ya que en su caso todo este tipo de programas no son necesarios. Estas diferencias han llevado a la Agencia Europea del Medicamento a establecer unos requisitos específicos para la aprobación de biosilmilares que recogen la necesidad de realizar ensayos clínicos y los citados programas de farmacovigilancia y gestión de riesgos15. También existen diferencias en cuanto a la duración y el coste de desarrollo de fármacos biosimilares en relación a lo que sucede con los genéricos de los FSQ. Se ha calculado que el desarrollo de un genérico suele llevar entre dos y tres años mientras que en el desarrollo de un biosimilar es necesario emplear entre seis y siete años.. La fase clínica no suele llevar más de un año en el caso de los genéricos pero se incrementa a dos o tres en el caso de los biosimilares. El coste total del desarrollo se sitúa entre 0,5 y 3 millones de dólares para los genéricos mientras que alcanza a los 20-30 millones de dólares para los biosimilares16. Indicaciones Los FBIO están indicados para tratar enfermedades graves, en profilaxis, en enfermedades crónicas que repercuten claramente sobre la calidad de vida de los pacientes y en patologías de difícil aproximación terapéutica. Por ejemplo, se dispone de anticuerpos monoclonales para inmunomodulación o tratamiento del cáncer, modificadores de la respuesta biológica para estimular el crecimiento de células como los factores de crecimiento hematopoyéticos, hormona s como la insulina o la hormona de crecimiento , fármacos para combatir la formación de trombos, etc. Algunas de las entidades patológicas para las que con más frecuencia está indicada la utilización de diversos tipos de FBIO son: anemia, esclerosis múltiple , enfermedad de Crohn, linfoma no Hodking, artritis reumatoide, hemofilia, infarto agudo de miocardio, trastornos del crecimiento , enfermedad de Paget, hepatitis crónica, rechazo al trasplante renal, enfermedad de Gaucher, hiperuricemia, mucositis, psoriasis, diabetes, diversos tipos de tumores, etc.17 A todo ello habría que añadir el gran papel que desempeñan en la prevención de muchas enfermedades las numerosas vacunas que se obtienen como FBIO. A diferencia de los FBIO los FSQ tienen una gama de indicaciones que prácticamente, abarcan la inmensa mayoría de las enfermedades. Muchas veces en sus indicaciones se incluyen trastornos leves o enfermedades no muy graves por lo que se refiere a su prónostico. Perspectivas de futuro Las perspectivas de futuro son más favorables al desarrollo de FBIO que al de los FSQ fundamentalmente por dos razones. Los medicamentos convencionales están sufriendo la irrupción de sus genéricos en el mercado lo que resta posibilidad de negocio y por lo tanto pierden interés para la industria farmacéutica reduciendo el número de nuevos desarrollos. Y por otro lado, la biotecnología supone una clara oportunidad de avance y progreso científico lo que constituye una actitud intrínseca a la industria farmacéutica más avanzada. Conclusiones Los fármacos que se obtienen a través de procesos biotecnológicos tienen una serie de características que los diferencian claramente de los fármacos que se obtienen por síntesis química. Estas diferencias comienzan ya desde los primeros estadios de su investigación y llegan hasta las repercusiones que tiene su utilización clínica. Toda esta serie de características diferenciales hacen que conceptualmente deban ser considerados como una clase 'especial' de medicamentos para los que no son aplicables muchos de los condicionamientos y requerimientos que hemos venido manejando en los últimos años, quizás por extensión de la experiencia que se tenía con los fármacos de síntesis química, pero que actualmente requieren una profunda revisión y actualización. | |||||
| Sección: LOCAL REGIONAL COMARCA Edición: MULTIPLE | El Diario Vasco | 27/01/2008 | |||
«La esclerosis múltiple es la segunda causa de discapacidad tras los accidentes de tráfico» | |||||
La presidenta de ADEMGI habló en Lekaio sobre la enfermedad y dio a conocer los servicios de la asociación | |||||
[4777 Caracteres] María Luisa Ustárrioz es la presidenta de Ademgi. [GISELA] LA ENFERMEDAD Autoinmune: Afecta al sistema nervioso central. Se produce pérdida de nervios y mielina. Crónica: Puede dar lugar a secuelas que limitan la calidad de vida. Género: Afecta igual a mujeres que a hombres. Edad: Es la enfermededad más frecuente entre adultos jóvenes. Se diagnostica entre los 18 y los 35 años. María Luisa Ustárroz preside la asociación Ademgi, que lucha contra la devastadora enfermedad de la esclerosis múltiple en Gipuzkoa. Recientemente, Ustárroz habló en la casa de cultura Lekaio para dar a conocer la enfermedad y las actividades que se llevan a cabo en el seno de la asociación. - ¿Qué se busca con este tipo de charlas? - Como la asociación está más consolidada dentro de Donostia, queremos salir un poco de ahí, sobre todo a los pueblos. Queremos informar más en profundidad del trabajo que se hace en Ademgi. Tenemos servicio de ambulancias y hay que darlo a conocer. Además, claro, de explicar un poco en qué consiste la enfermedad. - ¿En qué consiste el servicio de ambulancias? - Como la esclerosis múltiple es una enfermedad que trae consigo una discapacidad y desplazarse supone un problema, queremos dar la posibilidad a cualquiera que pueda estar interesado en venir a la asociación, que está en San Sebastián, de hacerlo a través de la ambulancia. Hacer saber que existe un servicio de ambulancia que es como el que utiliza Osakidetza, que se hace desde el domicilio y hasta cualquier punto de Gipuzkoa. - ¿Qué actividades especiales se llevan a cabo en la asociación? - Además de realizar una rehabilitación integral con logopedas, psicólogos y fisioterapeutas, se hacen otras actividades como talleres. Por ejemplo, para Navidad se hicieron todos los adornos y ahora que llegan los Carnavales se están haciendo caretas. Ahora vamos a establecer los viernes, aunque no se hará todas las semanas, un bingo, porque esto suele estimular mucho la mente Una vez cada quince días también se va a la sede de Consumo del Gobierno Vasco, que está cerca de la asociación, y allí se dan clases de comida sana. - ¿Cómo explicarías a alguien que desconoce la enfermedad qué supone la esclerosis múltiple ? - Es una enfermedad neurológica que es la que causa mayor discapacidad después de los accidentes de tráfico. Es de causa desconocida por lo cual no podemos hacer nada por prevenirla. La palabra misma lo dice, es múltiple y afecta las extremidades superiores e inferiores, a los esfínteres - En nuestro entorno más cercano, ¿cuánta gente sufre esta enfermedad? - Hay 650 afectados en Gipuzkoa y en todo el País Vasco, unos 2000. - ¿A qué edad se detecta? - Suele aparecer entre adultos jóvenes. Es una enfermedad que no es mortal pero siempre acorta la vida. Tiene un desarrollo entre 20 y 40 años, aunque cada caso es único. - En cuanto a cuidados, ¿qué sería lo más básico que se debería saber? - Es una enfermedad con la que tienes que convivir. Además, no hay dos personas iguales y hasta los médicos que lo diagnostican cuando se les pregunta qué va a pasar no saben decírtelo. Es como si tuvieras una espada de Damocles encima de la cabeza que no sabes cuándo va a caer. Hay gente que lleva 8 años y se mantiene. Sin embargo, hay otras personas que pueden estar cuatro y cinco años y de buenas a primeras empiezan a empeorar y no sabes muy bien por qué razón. - En el día a día, ¿cuáles son los mayores obstáculos? - El hecho de que tienen una enfermedad tan grave, progresiva, que no tiene cura y que es crónica es muy duro. La presencia de la familia es muy importante, ellos están 365 días al año ahí al pie del cañón. - El apoyo psicológico será necesario - Hombre, es importante y hay que trabajarlo entre todos. El apoyo psicológico viene en gran parte del que convive con el enfermo. Ahora, en la asociación, hemos empezado con apoyo también para los niños más pequeños que tienen padres con esta enfermedad para ayudarles a asimilarlo. - ¿Y la cura? - Hay que tener esperanza. Hay muchos campos abiertos con esto de la genética y ahí estamos. Primero hay que encontrar la causa de la enfermedad pero se van dando pasos poco a poco. A día de hoy están con los interferones, que no son la panacea pero los brotes son más espaciosos y menos fuertes. - ¿Por qué los enfermos deberían acercarse hasta Ademgi? - A veces el enfermo se encuentra en la posición de 'yo no lo necesito' o '¿qué me encontraré?'. A mí esto me parece que es un error por parte del afectado. Siempre se necesita a la asociación, aunque te lo diagnostiquen y estés bien porque todas las investigaciones que se hacen y todos los tratamientos que han salido y se han conseguido son en gran parte por las asociaciones. La unión hace el poder. | |||||
| Sección: Local Regional local Edición: Galicia | La Voz de Galicia | 27/01/2008 La Voz | |||
Unas jornadas pretenden ayudar a las mujeres que padecen lupus y esclerosis múltiple | |||||
Unas jornadas pretenden ayudar a las mujeres que padecen lupus y esclerosis múltiple | |||||
[1444 Caracteres] La concejala de Igualdade e Participación Cidadá, Margarida Vázquez, fue la encargada de presentar esta semana la jornada de conferencias organizada en el Centro Social Caixanova dentro del obradoiro Vivir como enferma crónica , que organiza la Asociación Coruñesa de Esclerosis Múltiple en colaboración con el Ayuntamiento coruñés. Margarida Vázquez destacó en su presentación la importante labor que desarrollan las asociaciones de lupus y esclerosis múltiple en la ciudad. «Forman parte do sistema público de benestar social, por canto complementan o traballo que se fai desde as institucións». Asimismo, la edil de Igualdade felicitó la labor informativa que desarrolla esta entidad a través del taller para hacer que las personas que padecen la enfermedad adquieran una mayor calidad de vida, desarrollando las habilidades necesarias para ayudarles a llevar la dolencia. El obradoiro nace con el objetivo de ayudar las mujeres afectadas de lupus y esclerosis múltiple a tener una mayor autonomía en su proceso de enfermedad. Ellas son las principales protagonistas, adquiriendo las herramientas necesarias para potenciar un «perfil de conduta normal de enfermidade» desde un enfoque integral y habida cuenta su ciclo vital. En la jornada, que tendrá continuidad con una segunda parte el 9 de febrero, hablaron también Mar Tintoré, neuróloga del Vall d'Hebron de Barcelona, y J. María Prieto, neurólogo del Hospital Clínico de Compostela. | |||||
| Sección: LOCAL Edición: Mallorca | Ultima Hora | Pag.24 26/01/2008 | |||
Breves MEDICINA Brugada dirige la segunda sesión cardiológica de la USP Clínica | |||||
[2069 caracteres] Breves MEDICINA Brugada dirige la segunda sesión cardiológica de la USP Clínica Palmaplanas El doctor Josep Brugada dirigió ayer tarde la segunda sesión cardiológica organizada por la USP Clínica Palmaplanas que tuvo como tema de debate «La muerte súbita». La charla, que forma parte de un total de siete sesiones es la segunda que se realiza organizada por la entidad médica con la intención de divulgar las novedades que se producen en cardiología. R.L. ACUERDO Desbloqueado el convenio colectivo del Institut de Biologia Animal La comisión negociadora del convenio colectivo del Institut de Biología Animal firmó ayer un acuerdo que desbloquea el conflicto en el sector. Entre otros se acordó: incremento salarial del 2 por ciento de todos los conceptos retributivos con efectos a 1 de enero de este año y reconocimiento del plus de la insularidad, con una cuantía de 91 euros al mes y un plan de estabilidad laboral. R.L. SANIDAD Curso de tele-rehabilitación organizado por la Associació d´Esclerosis Desde el pasado día 23 hasta ayer el hospital Son Llàtzer ha sido el escenario del curso de tele-rehabilitación «La telerehabilitación experiencias y perspectivas de futuro» organizado por la Associació Balear d´Esclerosis Múltiple . Entre otras cosas han tratado sobre aplicaciones actuales en telemedicina y tele-rehabilitación y el curso ha contado con muy buena acogida. R.L. DONACIÓN Se doblan las donaciones de sangre de cordón umbilical en las Islas El programa de sangre de cordón umbilical, que incluye un total de 26 maternidades de Catalunya y cuatro programas autonómicos de obtención de sangre de cordón de Balears, Aragón, Navarra y Extremadura, obtuvo en 2007 un total de 6.245 donaciones, casi el doble de las obtenidas en 2006, cuando fueron 3.405 las donaciones. Actualmente el programa contiene un total de 7.920 unidades adictivas y accesibles en los registros inernacionales. Globalmente, los diferentes parámetros de las unidades validada han seguido mejorando en estos años. E.P. | |||||
| Sección: Edición: MULTIPLE | Las Provincias | 27/01/2008 LAURA GARCÉS | |||
Viaje a la medicina del futuro | |||||
El Centro Príncipe Felipe se acerca a su tercer aniversario con un equipo de 350 investigadores de 25 naciolidades distintas que se sitúan en la vanguardia científica | |||||
[5526 Caracteres] Es un goteo continuo.. Los avances científicos que en la Comunitat Valenciana protagoniza el Centro de Investigación Príncipe Felipe (CIPF) no cesan. El jueves de esta semana se dio a conocer la clonación terapéutica, el último paso que el prestigioso equipo de investigación ha dado en el viaje emprendido en 2005 hacia la medicina del futuro. Junto a ello, el descubrimiento de enfermedades raras, aplicaciones de las células madre para curar enfermedades, medicamentos para frenar los efectos secundarios de los tratamientos contra el cáncer, catálogos de genes o conocer cómo funcionan las células madre del cerebro, son sólo algunas muestras del trabajo que lleva a cabo el centro que dirige el científico Rubén Moreno. Ahora el CIPF, que el próximo mes de marzo celebrará su tercer cumpleaños, acaba de recibir la autorización del Ministerio de Sanidad para iniciar el primer proyecto español de transferencia nuclear en humanos. Esta investigación, cuyo responsable es el científico Miodrag Stojkovic, implica el desarrollo de un proyecto de clonación para curar enfermedades. Se realiza retirando el material genético de un ovocito, célula sexual femenina que da lugar a los óvulos, y reemplazándolo por células adultas procedentes de la piel. El objetivo: obtener células madre indiferenciadas que podrán dar cualquier otro tipo de tejido y aplicarse para tratar enfermedades que en estos momentos todavía son incurables. La epilepsia infantil y la paraplejia son las primeras enfermedades genéticas que se estudiarán. Es un gran paso para un centro que es referente internacional y que cuenta con 36 laboratorios en los que trabajan 350 investigadores de 25 nacionalidades distintas. A este último éxito han precedido otros muchos enmarcados en las tres áreas: medicina regenerativa, descubrimiento de nuevos fármacos y biomedicina. El programa de medicina regenerativa se centra en investigaciones sobre biología celular, ingeniería de tejidos o terapia celular. Estos conceptos, que tan enrevesados parecen a los profanos, tienen claras aplicaciones clínicas, ya que constituirán "la plataforma básica y de apoyo científico a los programas de trasplante de médula ósea, cardíaco, renal y hepático, entre otros", apuntan desde el CIPF. Las células madre En el ámbito de la medicina regenerativa tiene especial trascendencia el Banco Nacional de Células Madre Embrionarias de la Comunitat. Este servicio, que dirige el doctor Carlos Simón, "se ha consolidado como un laboratorio de referencia internacional". De hecho, la Comunitat se convirtió en 2006 en la primera autonomía española en obtener tres líneas de células madre: VAL-3, VAL-4 y VAL-5. Entre los grandes beneficiarios de la investigación a partir de las líneas celulares se encuentran los enfermos de diabetes. También se investiga su aplicación en la recuperación de corazones que han sufrido un infarto, en personas con epilepsia o en casos de accidentes cerebrovasculares. La investigación en células madre volvió a cosechar importantes logros en 2007. El año pasado el centro obtuvo el respaldo del Ministerio de Sanidad a través del Instituto de Salud Carlos III para las investigaciones que harán posible nuevas líneas celulares y "el estudio de enfermedades hereditarias". La identificación y estudio del comportamiento de las células madre en el cerebro fue otra fuente de éxito en 2007. Con este trabajo se persigue encontrar "la forma de dialogar con estas células madre para que acudan de forma masiva a la zona lesionada y puedan realizar un papel de protección". El campo de la biomedicina La biomedicina es otra área de trabajo del CIPF en la que están implicados diez grupos de investigación. Estudiar enfermedades a partir de sus bases moleculares -unidad mínima de una sustancia que conserva sus propiedades químicas- es el objetivo principal en este campo. El destino de esos estudios no es permanecer en el laboratorio, sino llegar a los pacientes. Conocida la base molecular de las enfermedades se podrán determinar actuaciones para afrontarlas. Las investigaciones en este campo permiten estudiar la esclerosis múltiple , la degeneración neuronal, cáncer, alcoholismo o incluso el síndrome alcohólico fetal. En la investigación en torno al consumo de alcohol el CIPF obtuvo éxitos importantes en 2007. Los investigadores realizaron un descubrimiento trascendente "al identificar en animales algunos de los mecanismos que provocan la aparición del síndrome alcohólico fetal en niños nacidos de madres que han consumido alcohol en el embarazo". Otro gran éxito reciente fue la identificación de la novena familia en el mundo que sufre el síndrome de Mohr, una enfermedad rara que se presenta con ceguera y sordera y puede evolucionar provocando deterioro mental y paranoia. El descubrimiento de ese caso implica un gran paso al futuro. "Ha permitido conocer que la causa genética que provoca la enfermedad en el paciente es una alteración no descrita hasta ahora en el gen de una proteína", asegura el CIPF.. Descubrir nuevos fármacos completa las áreas de trabajo. Aquí los científicos identifican nuevas dianas moleculares en enfermedades humanas y a partir de ese paso proceden "al diseño de compuestos con posible actividad farmacológica". El Centro Príncipe Felipe cerró 2007 con un amplio catálogo de logros y ahora, con su último anuncio, se dispone a emprender el año 2008 con trabajos científicos prometedores para el futuro de la medicina. lgarces@lasprovincias.es | |||||
| Sección: CULTURA Edición: Digital | La Opinion A Coruña | ||||